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wuxi药店有卖伟哥的吗:重磅!全球首款女性“伟

时间:2020-05-09 10:04  来源:未知  阅读次数:142

wuxi药店有卖伟哥的吗:重磅!全球首款女性“伟哥”获FDA批准 北京买伟哥的正规药店 2015年8月19日讯 /生物谷BIOON/ --FDA近日批准了来自Sprout制药公司的一款备受争议的药物——“女性伟哥”Addyi(flibanserin,氟立班丝氨),该药是FDA批准的全球首款旨在提高女性性欲的药物。之前,FDA已连续2次拒绝Addyi,该药异常艰难的监管之路,已引发女性团体对FDA双重标准及性别歧视的强烈指责。据悉,FDA已批准了大约二十几款治疗男性性功能障碍的药物,此前却未批准任何一款用于女性。今年6月,FDA专家委员会以18:6的投票结果支持批准Addyi,认为这款“女性伟哥”的治疗疗效远大于可能带来的意外伤害风险。 Addyi是一种粉红色的小药丸,似乎与男性伟哥——蓝色小药丸Viagra相呼应。具体而言,FDA已批准Addyi治疗绝经前女性非疾病原因

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的性功能障碍——机能减退的性欲障碍(HSDD)。Addyi直接作用于女性大脑控制性愉悦区,从而恢复女性逐渐衰退的性欲。同时,氟立班丝氨降低了大脑中的血清素水平,促进多巴胺和去甲肾上腺素的含量。在临床试验中,服用Addyi的女性获得令人满美国黑金一粒能管几天 意的性活动次数在统计学上有改善,同时性欲低下相关的痛苦也相对减少。Addyi主要的副作用包括恶心、嗜睡、低血压和昏厥。 有意思的是,与男性伟哥Viagra一样,Addyi最初也并非开发治疗HSDD,而是开发用于抑郁症的治疗,但未能达到预期疗效。不过在服药的女性中,抑郁症常见的性欲减退报告率降低,还有不少人称用药后性欲明显提高,这一意外发现改变了flibanserin的研发方向。 需要指出的是,Addyi药品标签上附带有一个黑框警告,警惕该药可能导致严重的低血压和意识丧失(昏厥),这些风险在患者饮酒、服用干扰Addyi在体内降解的某些药物(中强效CYP3

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A4抑制剂)、伴有肝损伤时会升高或更严重。因此,患者在服用Addyi时严禁饮酒。而卫生保健专业人员在处方Addyi之前,必伟哥吃了有什么变化须评估患者戒酒的可能性。FDA已要求Sprout公司开展3个上市后研究,评估现实世界中Addyi与酒精相互作用的严重风险,而Sprout公司也承诺18个月内不做广告,以避免产生危险的宣传。 FDA批准Addyi时还附带有一项风险评估及减灾策略(REMS),其中包括确保药物安全使用的一些条款。该REMS要求处方医生和药房医师必须完成REMS项目的注册及培训。此外,药房医师仅被允许将Addyi分配给从认证处方医生处获得处方单的患者,同时告诫患者在接受Addyi治疗期间严禁饮酒。 Addyi(100mg剂量)每日睡前口服一次,在睡前给药能够帮助降低不良事件发生的风险,包括可能的低血压、晕厥和中枢神经系统抑制(如嗜睡和镇静)。若患者接受8周治疗后,性满足和相关痛苦未得到改善,应停止治疗。(生物谷Bioon.com) 信源:FDA approves

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